ESPACIO EMPRENDEDOR

Espacio emprendedor

Impacto económico en tu negocio por no contar con registro sanitario

Falta de posicionamiento, retraso en apertura de establecimientos Comercializar sin permisos puede derivar en multas, clausuras o retiro de productos, lo que genera costos adicionales y daños a largo plazo para tu pyme.

Información técnica general para registro de productos

COSMÉTICOS
Requisitos del registro

Cosméticos

Requisito 1-Presentación de la solicitud

Poder legal a favor del representante legal ó profesional responsable
datos del fabricante, importador.

Requisito 2- Certificado de buenas prácticas BPM

Emitido por una entidad reguladora

Requisito 3-Fórmula cuali cuantitativa

Emitida por el fabricante, avalada con la firma del profesional responsable, Se debe declarar las sustancias restringidas.

Requisito 5-Presentación de etiquetas

Presentar etiquetas del producto de acuerdo con la normativa vigente

Requisito 4-Especificaciones de producto

Extendidas por el fabricante dede declarar: Características organolépticas, pruebas físicas y químicas, pruebas microbiológicas

Información técnica general para registro de alimentos

ALIMENTOS

Requisitos del registro

Requisitos 1. Generales

Brevemente te presentamos la información técnica: datos del titular, datos del fabricante indicar si es nacional o extranjero, información del distribuidor, envasador, licencia de funcionamiento de la fábrica, permiso de bodega.

generalidades 2.

Certificado de venta libre para extranjeros, proyectos de etiqueta, etiqueta complementaria, fichas técnicas, ingredientes información de marca del producto

Generalidades 3.

En caso de fabricación por terceros presentar contrato de fabricación.

generalidades 4

Presentación de muestras( alimentos y bebidas categorizados como riesgo B y C no requiere análisis)

Información técnica general para registro de medicamentos

Requisitos 1. Generalidades

La inscripción del registro sanitario de productos farmacéutico dependerá de tu producto; pero te hacemos un resumen general: copia de licencia o declaración jurada, certificado de venta libre (no aplica a nacionales), certificado de BPM.

Generalidades 2.

Información técnica: fórmula química, método análitico, especificaciones, validación de método, estabilidades, certificado de análitico, etiquetado primario secundario, monografía de activos, método de fabricación, información de envase.

Generalidades 3.

Inserto, monografía de producto terminado/ficha técnica, estudios de biodisponibilidad, información de seguridad y eficacia.

Generalidades 4

Información técnica científica adicional, información de gestión de riesgos, informe de farmacovigilancia.

Ventajas de registrar tus productos

1. Advantage/Ventaja

Comercialización legal de los productos .

2.Advantage/Ventaja

Mayor confianza del consumidor

3. Advantage/Ventaja

Acceso a supermercados y cadenas nacionales .

4. Advantage/Ventaja

Facilidad para exportar

5. Advantage/Ventaja

Mayor valor para la marca .

6. Advantage/Ventaja

Reducción de riesgos y costos futuros

7. Advantage/Ventaja

Mejora los procesos de Buenas prácticas

8. Advantage/Ventaja

Trazabilidad y control de los productos

9. Advantage/Ventaja

Acceso a financiamiento e inversionistas

10.Advantage/Ventaja

Crecimiento sostenible del negocio

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