Uno de los grandes desafíos para el emprendedor son los trámites regulatorios, estos ayudan a que tu producto logre ser competitivo en el mercado. El tiempo que tu producto pasa sin certificados de registro es una baja en tus ganancias
Como te afecta la falta de registro
Falta de posicionamiento, retraso en apertura de establecimientos Comercializar sin permisos puede derivar en multas, clausuras o retiro de productos, lo que genera costos adicionales y daños a largo plazo para tu pyme.
Beneficios de obtener tu registro sanitario
El registro sanitario es un activo que asegura el éxito comercial de tu marca. Genera mayor apertura a nuevos mercados y aumenta la calidad y garantía de tu producto
Información técnica general para registro de cosméticos e higiénicos
requisito 1-presentación de la solicitud
Poder legal a favor del representante legal ó profesional responsable
datos del fabricante, importador, profesional responsable
requisito 2- certificado de buenas prácticas
Emitido por una entidad reguladora
requisito 3-fórmula cuali cuantitativa
Emitida por el fabricante, avalada con la firma del profesional responsable, declarar las sustancias restringidas.
requisito 4-especificaciones de producto
Extendidas por el fabricante dede declarar: Características organolépticas, pruebas físicas y químicas, pruebas microbiológicas
requisito 5-presentación de etiquetas
Presentar etiquetas del producto de acuerdo con la normativa vigente
Información técnica general para registro de alimentos
generalidades 1.
Brevemente te presentamos la información técnica: datos del titular, datos del fabricante indicar si es nacional o extranjero, información del distribuidor, envasador, licencia de funcionamiento de la fábrica, permiso de bodega.
generalidades 2.
Certificado de venta libre para extranjeros, proyectos de etiqueta, etiqueta complementaria, fichas técnicas, ingredientes información de marca del producto
Generalidades 3.
En caso de fabricación por terceros presentar contrato de fabricación.
generalidades 4
Presentación de muestras( alimentos y bebidas categorizados como riesgo B y C no requiere análisis)
Información técnica general para registro de medicamentos
generalidades 1
Inscripción de registro sanitario de productos farmacéutico dependerá de tu producto pero te hacemos un resumen general: copia de licencia o declaración jurada, certificado de venta libre (no aplica a nacionales), certificado de BPM.
generalidades 2.
Información técnica: fórmula química, método análitico, especificaciones, validación de método, estabilidades, certificado de análitico, etiquetado primario secundario, monografía de activos, método de fabricación, información de envase.
Generalidades 3.
Inserto, monografía de producto terminado/ficha técnica, estudios de biodisponibilidad, información de seguridad y eficacia.
generalidades 4
Información técnica científica adicional, infromación de gestión de riesgos, informe de farmacovigilancia.
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